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一、培育壯大市場(chǎng)主體
(一)支持企業(yè)成長(zhǎng)發(fā)展。對(duì)我市生物醫(yī)藥企業(yè)銷售自產(chǎn)藥品或醫(yī)療器械單個(gè)品種年度營(yíng)業(yè)收入首次達(dá)到5億元、1億元、0.5億元的,分別給予50萬(wàn)元、10萬(wàn)元、5萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)我市生物醫(yī)藥企業(yè)銷售自產(chǎn)藥品或醫(yī)療器械年度營(yíng)業(yè)收入首次達(dá)到100億元、50億元、10億元的,分別給予1000萬(wàn)元、500萬(wàn)元、100萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。
(二)加快產(chǎn)業(yè)集聚。支持生物醫(yī)藥企業(yè)(機(jī)構(gòu))圍繞產(chǎn)業(yè)鏈招引上下游企業(yè),每成功招引1個(gè)注冊(cè)資本金(實(shí)際到位,下同)1—10億元且年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入超過(guò)5000萬(wàn)元的生物醫(yī)藥企業(yè),對(duì)招引企業(yè)(機(jī)構(gòu))給予100萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì);每成功招引1個(gè)注冊(cè)資本金超過(guò)10億元且年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入超過(guò)1億元的生物醫(yī)藥企業(yè),對(duì)招引企業(yè)(機(jī)構(gòu))給予200萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。單家企業(yè)(機(jī)構(gòu))每年獎(jiǎng)勵(lì)總額不超過(guò)400萬(wàn)元。
二、鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新
(三)支持新藥研發(fā)。在我市研發(fā)并生產(chǎn)銷售的新藥,對(duì)化學(xué)藥1類、中藥創(chuàng)新藥、治療用和預(yù)防用生物制品1類藥品,在取得Ⅲ期臨床試驗(yàn)通知書后,給予500萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì),在獲得新藥證書或藥品注冊(cè)批件后,再給予1500萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)化學(xué)藥2類、中藥改良型新藥、治療用和預(yù)防用生物制品2類藥品,獲得新藥證書或藥品注冊(cè)批件后,給予500萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)(天然藥物參照中藥分類獎(jiǎng)勵(lì));對(duì)境內(nèi)外未上市藥品所用的化學(xué)原料藥,關(guān)聯(lián)化學(xué)藥品1類、2.1類申報(bào)并獲得批準(zhǔn)證明后,分別給予500萬(wàn)元、200萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)獲得一、二、三類新獸藥注冊(cè)證的,分別給予100萬(wàn)元、50萬(wàn)元和25萬(wàn)元資金支持。對(duì)在我市生產(chǎn)的已上市創(chuàng)新藥、改良型新藥進(jìn)行再開發(fā)并新增適應(yīng)癥的,單個(gè)品種給予200萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì),單家企業(yè)每年獎(jiǎng)勵(lì)總額不超過(guò)500萬(wàn)元。
(四)鼓勵(lì)仿制藥研發(fā)。在我市研發(fā)并生產(chǎn)銷售的仿制藥,對(duì)化學(xué)藥3類藥品、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑,新獲得藥品注冊(cè)批件后,給予300萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)化學(xué)藥4-5類、同名同方藥、治療用和預(yù)防用生物制品3類藥品,新獲得藥品注冊(cè)批件后,給予100萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)(天然藥物參照中藥分類獎(jiǎng)勵(lì));對(duì)仿制境內(nèi)未上市藥品所用的化學(xué)原料藥,關(guān)聯(lián)化學(xué)藥品3類申報(bào)并獲得批準(zhǔn)證明后,給予100萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)仿制境內(nèi)已上市藥品所用的化學(xué)原料藥,新獲得批準(zhǔn)證明后,給予50萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)在我市生產(chǎn)銷售的新獲特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書、保健食品注冊(cè)批文的產(chǎn)品,給予50萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。
(五)鼓勵(lì)醫(yī)療器械和診斷試劑研發(fā)。對(duì)新獲注冊(cè)證并在我市投產(chǎn)的第三類醫(yī)療器械和診斷試劑、第二類醫(yī)療器械和診斷試劑,分別給予100萬(wàn)元、30萬(wàn)元的一次性獎(jiǎng)勵(lì),單家企業(yè)每年獎(jiǎng)勵(lì)總額不超過(guò)500萬(wàn)元。
三、加快成果轉(zhuǎn)化
(六)鼓勵(lì)生物醫(yī)藥制品就地轉(zhuǎn)化。對(duì)外地企業(yè)新獲注冊(cè)批件并在我市投產(chǎn)的創(chuàng)新藥(含獲批緊急使用的藥品)、改良型新藥、化學(xué)仿制藥、生物制品、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑,按批件類別,銷售收入分別達(dá)到1億元、5000萬(wàn)元、2000萬(wàn)元、2000萬(wàn)元、1000萬(wàn)元時(shí),對(duì)上市許可批件持有人分別給予1000萬(wàn)元、500萬(wàn)元、200萬(wàn)元、200萬(wàn)元、100萬(wàn)元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)。
(七)全力推廣新生產(chǎn)模式應(yīng)用。對(duì)我市企業(yè)承接外地藥械委托生產(chǎn)(雙方無(wú)投資關(guān)聯(lián)關(guān)系)并在本地結(jié)算銷售的,每年分別給予委托方、被委托方合同執(zhí)行額各1%的獎(jiǎng)補(bǔ),單個(gè)品種每年一次性獎(jiǎng)勵(lì)不超過(guò)100萬(wàn)元,單家企業(yè)(機(jī)構(gòu))每年獎(jiǎng)勵(lì)總額不超過(guò)500萬(wàn)元。
(八)鼓勵(lì)原輔料企業(yè)通過(guò)關(guān)聯(lián)制劑審評(píng)并上市。對(duì)首次取得登記號(hào)并在我市投產(chǎn)的原料藥、輔料和藥包材(狀態(tài)標(biāo)識(shí)為A),對(duì)登記人給予最高20萬(wàn)元的一次性獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)所關(guān)聯(lián)制劑首次獲得上市批準(zhǔn)或首次關(guān)聯(lián)已上市制劑品種通過(guò)關(guān)聯(lián)審評(píng)審批的,對(duì)登記人給予最高30萬(wàn)元的一次性獎(jiǎng)勵(lì),單家企業(yè)每年獎(jiǎng)勵(lì)總額不超過(guò)100萬(wàn)元。
(九)鼓勵(lì)一致性評(píng)價(jià)。對(duì)國(guó)內(nèi)同品種前三家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種,給予200萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì);其他通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種,給予150萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。單家企業(yè)獲獎(jiǎng)品種數(shù)量不超過(guò)5個(gè)。
四、完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)
(十)強(qiáng)化金融投資支撐。發(fā)揮我市政策性擔(dān)保基金作用,支持開展“藥械注冊(cè)貸”“新藥貸”“知識(shí)產(chǎn)權(quán)貸”等金融產(chǎn)品創(chuàng)新試點(diǎn),按合同簽訂當(dāng)日貸款市場(chǎng)報(bào)價(jià)利率(LRP)的50%享受貸款利息補(bǔ)貼,單家企業(yè)每年享受貼息的總額不超過(guò)50萬(wàn)元。
(十一)支持配套服務(wù)平臺(tái)建設(shè)。建立全市公共服務(wù)平臺(tái)資源庫(kù),對(duì)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)、特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi)建設(shè)醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)機(jī)構(gòu)(CRO)、合同定制生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CMO)、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CDMO),建設(shè)藥物篩選、藥物合成、藥物毒理研究、成效性評(píng)價(jià)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物服務(wù)、新藥報(bào)批、第三方檢測(cè)、產(chǎn)業(yè)中試及生產(chǎn)、MAH綜合服務(wù)、藥物研發(fā)大數(shù)據(jù)服務(wù)等專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái),固定資產(chǎn)投資達(dá)到500萬(wàn)元以上的,按投資額的10%給予最高100萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。建立市級(jí)藥品審批審評(píng)和醫(yī)療器械審評(píng)服務(wù)中心,對(duì)中心按年度服務(wù)合同總額的10%給予最高60萬(wàn)元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)為我市生物醫(yī)藥企業(yè)提供藥械專業(yè)服務(wù)和公共服務(wù)的聯(lián)盟、協(xié)會(huì)、服務(wù)機(jī)構(gòu)等,根據(jù)服務(wù)內(nèi)容和效果,按年度服務(wù)合同總額的10%給予最高50萬(wàn)元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)。
(十二)提升研發(fā)平臺(tái)服務(wù)能力。對(duì)首次取得藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)認(rèn)證項(xiàng)目達(dá)到3大項(xiàng)、5大項(xiàng)的企業(yè)(機(jī)構(gòu)),分別給予100萬(wàn)元、200萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì),后期每新增1個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目再給予50萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)首次取得藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)認(rèn)證的企業(yè)(機(jī)構(gòu)),給予200萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì),后期每新增1個(gè)專業(yè)學(xué)科再給予50萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。單家企業(yè)(機(jī)構(gòu))累計(jì)獎(jiǎng)勵(lì)總額不超過(guò)500萬(wàn)元。
五、構(gòu)建產(chǎn)業(yè)雙循環(huán)
(十三)推進(jìn)制度創(chuàng)新。探索推進(jìn)海外資本投資便利化,充分發(fā)揮宜昌自貿(mào)片區(qū)政策優(yōu)勢(shì),爭(zhēng)取醫(yī)藥企業(yè)金融資本開放試點(diǎn)政策。加快推進(jìn)宜昌藥品進(jìn)口口岸申報(bào)工作。鼓勵(lì)在符合國(guó)家藥品集中招標(biāo)采購(gòu)政策的前提下,使用本地醫(yī)藥產(chǎn)品特別是具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新性新藥、中藥保護(hù)或獨(dú)有品種。
(十四)開拓國(guó)際市場(chǎng)。對(duì)新獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、英國(guó)藥品與健康產(chǎn)品管理局(MHRA)、日本藥品醫(yī)療器械局(PMDA)和世界衛(wèi)生組織(WHO)等國(guó)際機(jī)構(gòu)注冊(cè)并在我市實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的企業(yè),給予100萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)首次獲得國(guó)際雙邊或多邊GLP、GCP認(rèn)證并在我市實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的企業(yè),給予50萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)我市醫(yī)藥企業(yè)在國(guó)外成功注冊(cè)的自主品牌,每個(gè)給予20萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)(在多個(gè)國(guó)家注冊(cè)的不重復(fù)獎(jiǎng)勵(lì))。
臥濤集團(tuán),自2012年成立以來(lái),已發(fā)展成為一家業(yè)務(wù)廣泛的綜合性企業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu),總部位于安徽,并在湖北、江蘇、湖南、四川、陜西等地設(shè)有分公司。集團(tuán)專注于抖音短視頻與網(wǎng)站關(guān)鍵詞的推廣,項(xiàng)目申報(bào),工商財(cái)稅咨詢,股權(quán)設(shè)計(jì),軟件開發(fā),可研報(bào)告與商業(yè)計(jì)劃書編制,以及專利、商標(biāo)、版權(quán)和軟著的申請(qǐng)與代理。臥濤集團(tuán)憑借專業(yè)的團(tuán)隊(duì)、豐富的經(jīng)驗(yàn)及優(yōu)質(zhì)的服務(wù),贏得了客戶的廣泛贊譽(yù)。展望未來(lái),臥濤集團(tuán)將繼續(xù)以客戶需求為導(dǎo)向,提供高效、全面的服務(wù),助力企業(yè)實(shí)現(xiàn)持續(xù)發(fā)展。15855157003 為您解疑答惑!
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